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关于尽快在我市全面实施药品电子监管的建议

关于尽快在我市全面实施药品电子监管的建议

盘锦市中心医院  鞠培新  博士、主任医师

 

中国药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管,实现监管部门及生产企业产品追溯和管理,维护药品生产商及消费者的合法权益。

药品电子监管是运用信息技术、网络技术和编码技术,给药品最小包装上面赋上一个电子监管码。通过这个电子监管码给药品一个合格的身份证。实施电子监管以后,企业通过电子监管系统上传信息,使得赋码药品不管走到哪里都能被实时监控

一、实施药品电子监管意义

药品电子监管的作用主要有三个方面。一个方面可以有效地打击假冒伪劣的药品行为,非法的药品是没有这个电子监管码的,也无法进入正规的销售通道,所以,通过一个闭环操作,使企业合法利益能够得到维护,这是一个比较显著的作用。第二,可以有效地对一些质量问题,或者是问题产品、安全问题的产品实施有效的追溯,从生产到批发,到流通,到使用,全链条都在我们掌控之内、监控之内。所以,任何一个问题产品,它在任何地方发生了问题,可以在几分钟之内,在电子监管网上就可以把这批产品锁定在哪一个环节,在哪一个地方,或者在哪一个医疗机构,在哪一个批发商或者是零售药店,能够及时地把这些产品召回,终止对消费者的一些伤害,避免发生药害事件。第三,我们还可以通过电子监管网实时监控。生产企业有药品生产许可证,经营企业有药品经营许可证,通过药品生产质量管理规范的认证、药品经营质量管理规范认证,还有药品的有效证明文件,比如批准文号,这些都是有有效期的。在有效期快临近的时候,可以监控到它,可以预警。如果效期已经过了,说明企业已经失去了生产资格、经营资格,像这种情况,在网上就有像红灯、预警信号的发生,这样就可以使一些过期的药品或者不具备合法资质的,像过了有效期、生产期的、经营期的或者认证证书过期了的,失去生产经营资质的这些企业,就要停止它的生产,及时进行一些监督、检查或者是处罚,这个作用能够提高监管部门的监管效能。

二、药品电子监管现状

1.我国药品电子监管落后于发达国家,就其商品属性而言还没有像超市商品那样“扫码”入库上架、售出,电子化全程监管还差最后一公里。

2.党的十八届三中全会要求,要建立最严格的覆盖食品药品全过程的监管制度,保障食品药品安全。时间节点是201611起,我国生产的所有药品制剂产品将实现全品种电子赋码,药品经营企业也将实现全过程电子监管。

3.目前,仅疫苗实施了电子监管,药品使用单位并未完全实施药品电子监管。

三、关于电子监管全覆盖措施的建议

1.建议在全市各级各类医疗卫生机构及大型连锁药房逐步全面配备药品电子监管系统的客户端软件和条码扫描器等相关设备,满足药品使用环节全品种药品核注核销需要。要在政策出台伊始便制定好一个统一的软件标准,顶层设计电子监管流程。

2.年底前对各级医疗机构信息化程度进行问卷调查,根据实际情况确定试点单位。2016年年初开始试点,不断总结经验、分批次、有步骤实施。

3.到2020年年底前各级各类医疗卫生机构、零售药房均实现药品销售电子监管,保障药品在生产、流通、使用各环节的安全,最有力地打击假劣药品行为,最快捷地实现问题药品的追溯和召回,最大化地保护企业的合法利益,确保人民群众用药安全。

4.进一步强化措施保障,包括组织保障、资金保障、制度保障。提前并且动态的对药品零售机构进行政策培训和技术培训,确保有效落实。

 

 

 

 

 

 


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